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            創新醫療器械研究中心

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            創新醫療器械研究中心(浙江大學生物醫學工程與儀器科學學院)


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            中心依托浙江大學生物醫學工程與儀器科學學院進行建設,負責人為葉學松教授,浙江大學醫療健康信息工程研究所所長,浙江省智能診療設備制造業創新中心執行主任、浙江省腔鏡技術研究重點實驗室副主任、浙江省151人才第一層次。學術團隊包括葉學松教授、郭希山副教授、梁波副研究員、謝媛媛博士、高東平博士等,博士生、碩士生30余名,博士后2人。依托單位建有生物傳感器國家專業實驗室、生物醫學工程教育部重點實驗室、浙江省腔鏡技術研究重點實驗室等技術平臺。

            中心主要研發方向包括微創醫療器械、醫療健康監測設備、體外診斷試劑與儀器三個方面。致力于開發具有自主知識產權的創新醫療健康設備,打造國內一流的中高值診斷試劑產品平臺和國內領先的POCT技術平臺。


            實驗室建設:

            生物醫學傳感器開發實驗室:主要用于POCT(即時診斷,Point-of-caring Testing)生物醫學傳感器研發(如血糖、尿酸、血脂、糖化血紅蛋白、循環腫瘤細胞等檢測用生醫傳感器)。在多年研究基礎上,采用石墨烯、碳納米管、貴重金屬顆粒等納米催化材料,研制高靈敏度、可直接電子傳遞的第三代生物醫學傳感器(微電極、試紙條、微流控芯片等)。重點攻克電極/試紙條批量制備、生物分子穩定性固定化、微流控結構加工等產業化小試、中試工藝。為開發糖尿病、高血尿酸癥、高血脂等患者所使用POCT診斷儀器提供技術支撐和配套服務。

            中心目前與北京鑫橋怡康合作共建先進體外診斷技術實驗室(GMP,1400平方米以上),開發高性能診斷試劑及POCT儀器。在棗莊共同孵化產業化公司,打造國內IVD產業平臺,預計實現診斷產品注冊證25項,醫療器械注冊證5項,爭取實現全品類覆蓋,計劃在3年內產值突破2億元。

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            研發產品:

            高端電子內窺鏡:采用高密度集成接口及高頻信號傳輸連接微小型化封裝設計,高速實時嵌入式系統,并行處理能力強,提高了系統可靠性,擁有4K(3840*2610) 超高清內鏡成像系統,主要應用在微創手術,精準醫療領域。已經獲得“十二五”國家重點研發計劃、浙江省重點研發計劃項目支持,并與杭州先奧科技有限公司合作,項目獲得賽伯樂投資集團風險投資。

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            心率血氧戒指:能夠24小時連續動態血氧飽和度監測,睡眠氧減監測及SAHS初篩,小型化、低功耗,適應長時間佩戴,環保防塵防水,IP68最高防護級別,主要應用在心率血氧監測,慢病管理,申請了4項國內專利,1項PCT國際專利,獲得國家二類醫療器械注冊證書。

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            睡眠呼吸監護儀:采用超寬帶雷達技術(UWB),精確判斷運動幅度和距離,低射頻輻射,功率小于藍牙,對人體安全,非接觸測量,無需佩戴和用戶干預,可長時間連續監測,主要應用在睡眠監測,慢病管理。獲得國家二類醫療器械注冊證、六項國內外專利。

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            即時診斷(POCT)儀器:采用TiO2納米管、導電聚合物、Pt納米顆粒、復合納米漿料,提高靈敏度,實現微溝道內信號檢測,通過微流控溝道和SPE電極實現血糖、尿酸、膽固醇多參數同時檢測,主要應用在家庭慢病管理,社區醫院、診所、地方醫院分級診療,獲得“十二五”國家科技支撐計劃項目支持,項目擬在棗莊合作落地產業化公司。

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